行业动态

行业信息(2019年10月30日)

    2019年11月01日   点击:
政策解读
 
行业信息(2019年10月30日)
※8省已确定“4+7”扩围时间!三个核心问题仍待破解
★E药经理人10月21日讯 截至目前,已有海南、广东、湖南、吉林、河南、甘肃、安徽、湖北8个大省发文确定了“4+7”扩围结果执行时间。根据目前已明确扩围时间的省份来看,这两个月,各省正在密集进行带量采购的准备工作,包括制定具体措施、搭建采购平台、加强医务人员培训等。2019年底到2020年初,各省将全面开始执行国家试点扩围结果。
 
行业信息(2019年10月30日)
 为推动解决试点药品在11个带量采购试点城市和其他相关地区间较大价格落差问题,同时让改革成果惠及更多群众,也为全面开展药品集中带量采购积累经验,国家医保局等九部委日前发布了《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》。意见明确:按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,由国家拟定基本政策、范围和要求,组织试点城市之外相关地区以省为单位形成联盟,委托联合采购办公室,开展跨区域联盟集中带量采购。也就是说,在国家组织带量采购谈判和各中标企业选择供应省份之后,具体的采购执行工作将由各省具体执行,相关的带量采购配套政策也由各省拟定。
4+7核心问题仍未破解
  在前不久举办的第十一届中国医药企业家科学家投资家大会­­政策热点研讨会上,一位医保局的官员表示,从4月前后执行到9月份约半年的时间中,从采购量上来看,“整体上达到了带量采购的目的”;中选药品占通用名药品总采购量的78%;回款率达到97%,这也是多年来医改、药改所试图解决但迟迟未有理想结果的重要问题。
  但对于4+7的落地,依然存在一些待解的问题。近日在京举办的一场政策研讨会上,一位与会学者指出,4+7的三大核心问题中两项重要的激励措施目前执行力度弱。“4+7的三个核心问题,一是质量和供应,这是前提,目前在试点地区看来没有出现大的问题;二是医生和医院‘结余留用’的激励措施,很多地区执行的并不到位;三是有支付标准,用来激励患者,但目前来说患者还不是很能感受到,对此敏感度不高。”
  结余留用为4+7政策中最大的激励措施之一,但部分地区医保部门设置苛刻的考评条件,一旦医疗机构难以达标,便将结余部分收回医保。目前地方医保部门人员背景、机构设置还仍然有待改善,未来大范围集采落地,对于推行临床路径等诸多相关配套工作也存在挑战。
  另外一个问题是,根据第一轮4+7带量采购执行情况,虽然带量采购实施超过预期,但对医生临床用药的影响也很明显。根据此前的一份调研报告,上海一些大的医疗机构在执行带量采购过程中,为了保证完成采购量,在采购落实和临床处方调整上较为严格,比如针对相关原研产品设置处方权,副高级以上才可以处方非中选药品,其他医生只能处方中标药品;还有医疗机构为了优先采购中选药品,等采购量完成再根据临床需求采购,导致相关原研药品间歇性断药等等。
※县域医共体加速:药品准入挑战大 “带金”销售难持续!
★医药网10月21日讯 当前,各地医共体药品管理的基本趋势都是用药目录统一,基层医疗机构提交申请,由医共体牵头医院审批后采购、配送。但是,各地医共体的进度不一、方式不同,主要分为以下四种情况:
  1.成立了药品管理中心,但实质上并没有干涉共同体内基层医疗机构的自主采购,乡镇卫生院甚至可以继续在网上自主采购,商业公司负责配送。
  2.基层医疗机构可以自主采购,也可以去医共体药品配送中心申请采购和配送,医共体对基层医疗采购计划的部分品种或用量进行管控。
  3.医共体内形成用药目录,其中再选取基层医疗机构用药目录。有的地区相对宽松,基层医疗机构在用、县级医院没有的品种,经过备案申请也能进入医共体目录。
  4.县域医共体的采购计划和支付统一,取消基层医疗机构的采购计划权和支付权。
  医共体统一用药目录
  5月28日,国家卫健委发布《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》,把安徽、三明、山西、浙江等地紧密型医共体的成功经验,上升为县域分级诊疗政策。同时发布的《关于开展紧密型县域医疗卫生共同体建设试点的指导方案》提出:“医共体实行药品耗材统一管理,统一用药目录、统一采购配送、统一支付货款。有条件的地区,要打破县域内不同医共体之间的区别,探索县域内药品耗材的统一管理和采购配送等。”这将对医药行业的准入环境产生重大影响。
  县域医共体统一管理药品耗材后,药企经常遇到这样的情况:一些低价普药品种,开标后没有进入县级医院销售,只在基层医疗机构销售,医共体实行统一目录,就被断药。县域医共体内的药品准入并不是简单的县级医院准入,政府有关部门和基层医疗机构负责人都对共同体的准入有影响,这就增加了县域药品准入的复杂性。在药品准入管理统一后,在县域医共体内执行带量采购就成为可能。
市场动态
 
行业信息(2019年10月30日)
※近日国家带量采购沟通会议纪要在业内流传
★医药网10月16日讯 近日,一份国家带量采购沟通会议纪要在业内流传。
 ▍如何保质量保供应
  日前,4+7带量采购全面扩围,25个品种价格降幅较大,与联盟地区2018年最低采购价相比,中选价平均降幅59%;与4+7试点中选价格水平相比,平均降幅25%。其中,不同品种的价格降幅差异巨大,3家以上竞争品种降价压力较大,其中5家以上竞争的品种平均降幅达到50%,3家以下竞争的品种平均降幅仅2%。
  4+7中标价进一步压价的同时,市场大幅扩容,如何保持质量和供应,成为业内广泛关注的问题。据知情人士透露,本次会议要求,企业要做好准备,未来会加大检测及飞行检查的力度,务必保质量保供应。目前各地平台与国家平台对接已基本就绪,相关部门会同时检测中选的64个品规及9000个替代品及相应品规。
  ▍余量市场如何处理
  就采购要求来看 ,仅4+7中选品种里超3家过评的就有不少,甚至有品种达到了十几家过评,还有些一致性评价的项目在审评审批中,落标企业要想使一致性评价的成本不断摊。?鸵??崾O碌?#51;0~50%市场。
  对此,会议明确,各省余量市场的政策,由各省制定,主要看医院自主选择,预计原研药和价格较低的产品较有竞争优势。部分省份社会药店不带量也不预付,但要求同价的情况,建议在双方同意的基础上进行。余量市场能否对中选产品有倾斜,不会在标期内有变化;建议各企业迎合趋势,逐步降价。
  据了解,业内有观点表示,本次4+7全面扩围中,较大的降幅主要来自阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氨氯地平和恩替卡韦四个品种,且都为竞争格局大于3家的品种;但同为3家以上的品种头孢呋辛酯和蒙脱石散的降幅却没那么大,一是两个品种在早期招标过程中已经实现了较低价格,降价空间很小了;二是因为蒙脱石散是OTC品种,在其他终端仍有拓展可能。
  因此,余量市场也是各药企测算降价和投标的有力依据。此次对余量市场不做倾斜性要求,对落标企业也算是一个好消息,只要有效布局剩余市。?档统杀,提升用户粘性,仍然可以活下去。